L'Info Industrie & Politique de Santé

• — MEDIAN et Quintiles s’associent dans les services d’imagerie pour les essais cliniques

  MEDIAN Technologies, une société basée à Sophia Antipolis, a annoncé hier la signature d'un accord stratégique avec Quintiles pour proposer à l'industrie biopharmaceutique des services d'imagerie d’envergure mondiale pour la conduite d’essais cliniques de phases précoces et avancées et d’études post-réglementaires en oncologie

• — Le LEEM signe les Chartes II de lutte contre la contrefaçon sur Internet

  A l’occasion de l’Assemblé Générale des signataires de la Charte I de lutte contre la contrefaçon sur Internet qui s’est déroulée le 7 février 2012, le LEEM a signé les Chartes II, issues des travaux de la Mission Brochand-Sirinelli menés durant l’année 2011.

• — Arthrite psoriasique : premiers résultats positifs pour Cimzia® d’UCB

  La société biopharmaceutique bruxelloise UCB a annoncé hier que le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché de Cimzia® (certolizumab pegol) pour l'arthrite psoriasique était prévu pour fin 2012 suite aux premiers résultats de l'étude de phase III RAPID-PsA™ dans le traitement de l'arthrite psoriasique.

• — Leucémies aiguës de l’adulte : un nouveau guide ALD pour les médecins traitants

  La Haute Autorité de Santé et l’Institut National du Cancer publient un nouveau guide sur les leucémies aiguës de l’adulte et destiné aux médecins traitants. Son objectif: expliciter la prise en charge optimale et le parcours de soins des patients adultes admis en ALD pour cette pathologie et s’accompagne de la liste des actes et prestations habituellement nécessaires à cette prise en charge.

• — Le marché du générique régresse en France en 2011

  Avec 614 millions de boites vendues, le médicament générique a représenté en 2011 près de 24% du marché pharmaceutique remboursable. Mais, avec une baisse de 3% du nombre de boites vendues entre 2010 et 2011, il connait son premier recul depuis son lancement en 1999, malgré les nombreuses échéances brevetaires de cette dernière année indique le Gemme, l’association qui réunit les industriels du médicament générique.

• — Emploi Santé : quelles rémunérations en 2012 ?

  Afin de trouver "le bon collaborateur", les processus de recrutement du secteur de la santé demeurent plus longs et toujours plus pointus. Dans sa récente étude de rémunération, le cabinet de recrutement Hays Santé décrypte les changements des recruteurs : profils les plus recherchés, culture d'entreprise, périodes d'essai, salaires... Pour mieux comprendre et mieux préparer vos entretiens d'embauche, le point de vue de Hays Santé en détails :

• — Génériques : un marché en croissance de 9% par an d’ici 2018

  Selon une nouvelle étude du cabinet Frost & Sullivan intitulée « Marché des médicaments génériques – Analyse globale », ce marché a généré 123,85 milliards de dollars de revenus en 2010 et devrait atteindre 231 milliards de dollars en 2017, avec un taux de croissance annuel composé de 9,29 pour cent entre 2011 et 2018. L’étude couvre les régions suivantes : les Etats-Unis, l’Europe (Allemagne, Royaume-Uni, France, Espagne et Italie) et l’Asie (Inde et Chine).

• — Merck et Supera Farma créent une coentreprise au Brésil

  Le groupe pharmaceutique américain Merck a annoncé aujourd'hui la création d'une nouvelle coentreprise avec Supera Farma Laboratorios S.A., une société pharmaceutique brésilienne détenue conjointement par Cristália et Eurofarma. La nouvelle coentreprise commercialisera, distribuera et vendra un portefeuille de produits pharmaceutiques et de produits génériques de marque innovants de Merck, Cristália et Eurofarma uniquement dans le secteur du commerce de détail au Brésil.

• — Des instituts européens de recherche s’allient contre les virus émergents

  Afin d’améliorer les connaissances sur les modalités d’émergence de certaines maladies infectieuses et de mettre en place des moyens de lutte et de prévention efficaces, l’Union Européenne a décidé de financer à hauteur de 11,7 millions d’euros sur une période de 5 ans le projet PREDEMICS*. Ce programme collaboratif, coordonné par l’Institut Pasteur, regroupe 17 instituts européens de recherche et de santé publique. Il étudiera quatre types de virus issus du réservoir animal et à fort potentiel de transmission à l'homme en Europe.

• — Quintiles élargit ses services sur les marchés du Moyen-Orient et de l’Afrique du Nord

  Quintiles renforce sa présence mondiale pour offrir des services commerciaux dans la région Moyen-Orient et Afrique du Nord (MENA) au travers d'un accord conclu avec Dayarn Pharma, une société basée aux Émirats Arabes Unis (EAU) spécialisée dans la vente et le marketing de produits biopharmaceutiques, et dans les initiatives réglementaires nécessaires pour optimiser la présence des marques dans la région du Golfe arabe.

• — Biogen Idec va acquérir Stromedix

  Biogen Idec a annoncé aujourd'hui l rachat de Stromedix Inc., une société de biotechnologie axée sur les thérapies innovantes pour le traitement de la fibrose et de la défaillance d'organes. Selon les termes de l'accord, Biogen Idec effectuera un paiement initial en espèces de 75 millions de dollars et des paiements conditionnels additionnels pouvant atteindre 487,5 millions de dollars en fonction de la réalisation de certains jalons de développement et d'approbation couvrant de multiples indications.

• — Supercalculateur CURIE : vers de nouvelles pistes thérapeutiques

  L'achèvement du supercalculateur CURIE va permettre des avancées sans précédent dans les domaines de la recherche, et notamment de suggérer de nouvelles pistes thérapeutiques dans le cadre de la lutte contre la maladie d'Alzheimer.

• — Sanofi: Franck Le Meur nommé Directeur des Opérations Génériques, Zentiva France

  Le groupe pharmaceutique Sanofi annonce la nomination de Franck Le Meur au poste de Directeur des Opérations Génériques, Zentiva France. Il rapporte à Nicolas Cartier, Directeur Général de Sanofi France, ainsi qu’à Blake Dark, Vice-président commercial Zentiva de l’Europe de l’Ouest. Franck Le Meur succède à Philippe Besnard qui prend d’autres fonctions dans le Groupe.

• — VIH: InnaVirVax annonce une levée de fonds de 3,7 millions d’euros

  InnaVirVax, une société biopharmaceutique basée au Genopole® d’Evry, a annoncé aujourd’hui avoir finalisé un deuxième tour de financement pour un montant de 3,7 millions d’euros. Cette augmentation de capital vient soutenir le développement clinique de son immunothérapie VAC-3S dans l’infection par le VIH.

• — Maladies auto-immunes : Effimune reçoit un soutien financier de l’UE pour le projet TRIAD

  La société de biotechnologies nantaise Effimune vient de signer un accord de financement avec la Commission Européenne pour un montant de 3 millions € sur 3 ans concernant le projet TRIAD (Tolerance Restoration in Autoimmune Diseases) sur la restauration de la tolérance dans les maladies auto-immunes. Ce projet TRIAD a été sélectionné dans le cadre du 6ème appel à projets FP7 – Santé 2011 ayant l’accent sur le développement et la validation de nouvelles thérapies pour les maladies auto-immunes et inflammatoires.

• — Cancers de l’enfant : des facteurs de susceptibilité génétique dans les tumeurs d’Ewing

  La tumeur d’Ewing est un cancer osseux pédiatrique rare. Toutefois cette pathologie est plus fréquente dans les populations d’origine européenne. Olivier Delattre et son équipe, David Cox et Gilles Thomas ont cherché à comprendre pourquoi. La réponse peut se trouver dans deux petites régions du génome : deux variants génétiques observés plus fréquemment dans les populations européennes. Les enfants porteurs d’une de ces deux variations génétiques ont un risque multiplié par deux de développer une tumeur d’Ewing. Cette découverte est publiée online dans Nature Genetics du 12 février 2012 (4).

• — UCB et Nodality concluent une collaboration stratégique de plusieurs années

  Le groupe belge UCB Pharma et la société californienne Nodality ont annoncé vendredi dernier une collaboration stratégique fondée sur une technologie propre à Nodality – Single Cell Network Profiling (SCNP), afin d’appuyer le développement de plusieurs composés d’UCB. L’accord établit un partenariat de recherche de plusieurs années axé, dans un premier temps, sur les troubles immunologiques.

• — Vaccin contre la dengue : un anticorps prometteur caractérisé

  Des équipes de chercheurs de l’Institut Pasteur, du CNRS et de l'Inserm viennent de déterminer, pour la première fois, la structure et le mode d’action d’un anticorps capable de neutraliser simultanément les quatre formes du virus de la dengue, chez la souris. Ce travail représente une avancée majeure pour les recherches visant à mettre au point un vaccin efficace contre cette maladie. Cette étude a été publiée le 8 février dans la revue Structure.

• — Janssen: Valérie Perruchot Garcia nommée Directeur des affaires publiques et de la communication

  A compter du 27 février 2012, Valérie Perruchot Garcia rejoint la filiale France des laboratoires pharmaceutiques Janssen au poste de Directeur des affaires publiques et de la communication.

• — De nouveaux résultats soulignent l’importance des gènes synaptiques dans l’autisme

  L'autisme, nommé grande cause nationale, sera un sujet d'actualité en France pendant toute l'année 2012. Paradoxalement ce syndrome, et surtout ses origines, restent mal connus. Une étude, publiée le 9 février 2012 dans Public Library of Science - Genetics, démontre que des mutations génétiques perturbant la communication entre les neurones seraient directement impliquées dans la maladie.

• — Infertilité : Ferring annonce une nouvelle initiative de sensibilisation d’un million d’euros

  Leader mondial des traitements de fertilité, Ferring Pharmaceuticals, a annoncé, lors du congrès UIT (Updates in Infertility Treatment) 2012 que, dans le cadre d'une nouvelle initiative de sensibilisation, lancée conjointement avec la Fédération internationale des sociétés de fertilité (IFFS) et la maison d'édition Elsevier, la société allait financer une série de programmes éducatifs et de séances d'information. L'IFFS est un organisme international qui représente plus de 70 sociétés nationales de fertilité.

• — Présidentielle 2012: le Leem soumet quatre propositions aux candidats

  Après une année marquée par la crise du Mediator et par la réforme du système d’évaluation des médicaments, le Leem adresse aux candidats à la présidence de la République une lettre ouverte, sous le titre « L’industrie du médicament au cœur du défi français ». Assortie de quatre propositions, cette plateforme interpelle les parlementaires et l’ensemble des acteurs de santé sur l’avenir industriel de la France et sur son rôle dans l’innovation thérapeutique.

• — Pharnext lève 8 millions d’euros supplémentaires pour sa plateforme de pléothérapie

  Pharnext, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants fondés sur la Pléothérapie™ pour les maladies neurologiques graves, annonce aujourd’hui avoir levé 8 millions d’euros supplémentaires en deux tours de financement en octobre et décembre 2011. Ces deux levées viennent compléter la première, réalisée en juin 2011, pour un montant de 2,5 millions d’euros.

• — Le Primpéran® et ses génériques contre-indiqués chez les moins de 18 ans

  L’Afssaps, après avoir procédé à la réévaluation du rapport bénéfice/risque du métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l’enfant, a décidé de contre-indiquer ces spécialités chez les moins de 18 ans. Ces modifications seront effectives à compter du 9 février 2012, date à laquelle un rappel des lots sera mis en œuvre.

• — Cancer du sein : la FDA accorde une procédure d’examen prioritaire au pertuzumab de Roche

  Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé hier que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accepté le dossier de demande de licence biologique déposé par la société pour le pertuzumab et a accordé à ce dernier un droit d’examen prioritaire.

• — Immunothérapie en France: un constat mitigé selon une étude du Leem

  Poursuivant son exploration des thérapies du futur, le Leem publie aujourd’hui une étude sur l’immunothérapie : « Renforcer la filière de l'immunothérapie en France ». Cette étude, réalisée par le Comité Biotechnologies du Leem, dresse un tableau des atouts et des faiblesses de la France dans ce domaine.

• — Publicité: les investissements de la pharma en presse médicale en baisse de 4% sur 12 mois

  Cegedim Strategic Data (CSD) a mené une étude portant sur 10 pays - le top 5 Europe (France, Allemagne, Italie, Espagne et Royaume-Uni), les Etats-Unis, le Japon, la Chine, le Brésil et la Russie. Cette étude montre que les investissements publicitaires des laboratoires pharmaceutiques en presse médicale ont atteint 438 millions d’euros sur 12 mois, d’octobre 2010 à fin septembre 2011.

• — Le bénéfice/risque de Stablon® de Servier reste favorable

  L'anti-dépresseur Stablon ( tianeptine) des laboratoires Servier, commercialisé depuis 1988, a été réévalué favorablement le2 février 2012 par la Commission d’AMM de l’Afssaps "sous réserve de la mise en place d'actions" pour minimiser le risque d'abus et de pharmacodépendance.

• — Sanofi positionné « pour une période de croissance durable»

  En 2011, le chiffre d’affaires du groupe pharmaceutique a atteint 33,389 milliards d’euros, soit une progression de 3,2 % à données publiées. Hors Genzyme et les ventes A/H1N1, les ventes ont reculé de 1,2 %. La perte de chiffre d’affaires par rapport à 2010 liée à la concurrence des génériques a été de € 2 206 millions.

• — Sanofi et Bristol-Myers Squibb reçoivent 442,2 millions de dollars d’Apotex dans le litige Plavix

  Les groupes pharmaceutiques Sanofi et Bristol-Myers Squibb Company ont annoncé aujourd’hui que le génériqueur Apotex a versé la somme de 442 209 362 $US au titre des dommages et intérêts qu'il a été condamné à verser dans le cadre du procès en contrefaçon de brevet Plavix® (bisulfate de clopidogrel).

• — Le Genopole® pilote la formation d’acteurs d’un biocluster polonais

  Du 13 au 24 février, Genopole®, premier bioparc français, pilotera la formation de huit membres du cluster des Sciences de la vie de l'université Jagelonne de Cracovie (Pologne). Cette formation, financée par un projet européen, s'inscrit dans le cadre de l'accord de coopération signé par Genopole® et le cluster polonais en 2008.

• — Demande de stage : « Affaires Réglementaires – 5ème année de pharmacie »

  Je suis étudiante en 5ème année de pharmacie, à l'Université d'Aix-Marseille, et souhaiterais vous proposer ma candidature au sein de votre société. En effet, je suis à la recherche d’un stage en industrie pharmaceutique et aimerais intégrer une structure dynamique et innovatrice. La durée de ce stage, conseillée par la faculté, est de 2 mois à partir du début du mois de mai 2012. Cependant, je suis prête à prolonger cette durée de plusieurs semaines (3 à 4 mois de stage au total) si cela est nécessaire.

• — Migraine : l’Afssaps émet des réserves sur le Desernil®

  La commission d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'agence du médicament, réunie le 2 février dernier, a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable de Désernil® (méthysergide), un dérivé d'ergot de seigle des laboratoires Amdipharm indiqué dans le traitement de fond de la migraine

• — Alizé Pharma cède une licence à EUSA Pharma sur son programme ASPAREC®

  Alizé Pharma II, société du groupe Alizé Pharma spécialisée dans le développement de médicaments pour le traitement de maladies métaboliques et du cancer, vient d’annoncer la signature d’un contrat de licence avec EUSA Pharma pour son produit ASPAREC®, une nouvelle L-asparaginase recombinante pour le traitement de la Leucémie Aiguë Lymphoblastique, actuellement en Phase 1 de développement clinique.

• — Sanofi Pasteur et le Centre National d’Etudes Spatiales s’allient pour lutter contre la dengue

  Le laboratoire Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi et le CNES annoncent aujourd’hui le lancement d’un projet pilote afin de cartographier les zones menacées par la dengue par l’utilisation de nouvelles technologies d’image satellite.

• — Diabète : Adocia reçoit 10 M$ au titre de son accord de licence avec Eli Lilly

  ADOCIA, la société de biotechnologies spécialisée dans la formulation de protéines thérapeutiques pour le traitement du diabète et des plaies chroniques (ulcère du pied diabétique, ulcère veineux), annonce qu’elle a reçu, en date du 30 janvier 2012, un montant non remboursable de 7,6 M€ correspondant au versement initial (Upfront Payment) de 10 M$ au titre de l’accord de licence signé fin 2011 avec Eli Lilly sur son analogue d’insuline à action rapide.

• — Offre de stage « stagiaire Marketing Digital Santé » – Paris – 6 mois minimum

  Carenity (premier réseau social en France dédié aux patients et à leurs proches concernés par une pathologie chronique) propose un stage d’une durée de 6 mois minimum à pourvoir dès que possible. Le poste est basé à Paris (14ème). Nous recherchons un ou une stagiaire pour participer activement à notre stratégie marketing digital. Double formation Marketing (Grande Ecole de commerce) complétée idéalement d’un cursus dans le secteur de la santé (médecine ou pharma)

• — Cancer du sein: la HAS privilégie le dépistage organisé

  Depuis 2004, la France a mis en place un dépistage organisé du cancer du sein afin de permettre à toutes les femmes de 50 à 74 ans d'accéder à une prise en charge précoce et de qualité. Ce dispositif national coexiste avec un dépistage individuel. Il ne bénéficie, huit ans plus tard, qu'à la moitié des femmes concernées. Les recommandations que publie aujourd'hui la Haute Autorité de Santé, à la demande de la Direction générale de la santé, visent à améliorer cette situation.

• — E-santé: 30% des Français recherchent des informations médicales sur Internet

  Selon les résultats du sondage Groupe Pasteur Mutualité / ViaVoice, 30% des Français déclarent avoir déjà utilisé Internet pour rechercher des informations médicales ou de santé, pour eux‐mêmes ou pour l’un de leurs proches. Plus inquiétant, 24% des personnes ayant recherché sur le web ont déjà renoncé à consulter un professionnel de santé, estimant les informations trouvées suffisantes.

• — Santé animale: l’Inra et Pfizer signent un accord-cadre

  L’Institut national de la recherche agronomique (Inra) et le premier groupe biopharmaceutique mondial Pfizer ont signé en ce début 2012 un accord-cadre dans le but de renforcer la recherche conjointe dans le domaine de la santé animale et de la santé publique vétérinaire. Cet accord prévoit de faciliter les collaborations entre l’Institut et l’entreprise leader du secteur de la pharmacie vétérinaire dans le cadre de futurs contrats de recherche.

• — Automédication : un des seuls marchés dynamiques du médicament en 2011

  Selon le 10ème baromètre de l'automédication réalisé par Celtipharm pour l'Afipa, les médicaments vendus sans ordonnance affichent en 2011 une progression de +1.9% des ventes en valeur, représentant un marché de 2.1 milliards d'euros. L'automédication est en 2011 un des rares marchés de la pharmacie qui se développe dans un contexte morose pour l'activité officinale.

• — Demande de stage : « Attaché de Recherche Clinique » ARC

  Mes qualités d’analyse, ma rigueur et mon assiduité me permettront de répondre au mieux aux exigences de domaine de la recherche clinique. Ainsi donc, je vous fais part de ma candidature pour le stage d’attache de recherche clinique.

• — Roche mise sur une nouvelle croissance des ventes en 2012

  En 2011, le groupe pharmaceutique suisse Roche a vu son bénéfice consolidé progresser de 26% pour s'établir à 9,5 milliards de francs suisses. Son chiffre d'affaires à taux de change constants est en hausse de 1% à 42,5 milliards de francs suisses. Le groupe a annoncé mercredi qu'il visait sur une nouvelle croissance des ventes en 2012 grâce au développement de nouveaux médicaments ou produits de diagnostic.

• — AB Science annonce de nouveaux résultats cliniques pour Masitinib

  La société pharmaceutique AB Science a annoncé hier des résultats encourageants de son étude clinique de phase 2 avec le masitinib, dans les tumeurs gastro-intestinales stromales (GIST) résistantes au Glivec® ; le masitinib a amélioré de manière significative la survie globale chez les patients atteints de GIST résistant au Glivec® par rapport au Sutent® de Pfizer (sunitinib), un produit approuvé dans le traitement de la GIST en seconde ligne et qui est actuellement le traitement de référence pour ces patients.

• — Neurosciences : Pfizer et l’ICM annoncent une collaboration de recherche translationelle

  L’Institut du Cerveau et de la Moelle épinière (ICM), centre d’excellence de médecine translationnelle dans les neurosciences et le groupe pharmaceutique Pfizer vont collaborer pour une durée de trois ans afin d’étudier les mécanismes fondamentaux de certaines maladies neurodégénératives, telles que la maladie d’Alzheimer, la maladie de Parkinson et la maladie de Huntington.

• — Affaire PIP: l’Afssaps et la DGS remettent leur rapport au ministre de la santé

  La Direction Générale de la Santé et l'Afssaps ont remis mercredi 1er février 2012 à Xavier bertrand un rapport sur les contrôles effectués par les autorités sanitaires sur la société Poly Implant Prothèse depuis sa création, ainsi que sur les mesures mises en œuvre jusqu’à ce jour. Un rapport, qui selon le ministère, "met en évidence la tromperie de grande ampleur organisée par la société PIP, dont ont été victimes les femmes implantées, et qui a abusé les autorités sanitaires comme les professionnels de santé".

• — L’industrie pharmaceutique va interpeller les candidats à la présidentielle

  A l'occasion de la présentation de ses voeux à la presse, Christian Lajoux, le président du Leem, a indiqué les défis à relever pour l'industrie pharmaceutique en 2012. Il souhaite notamment remettre l’économie et la politique industrielle de santé « au cœur du débat ». C'est pourquoi le Leem diffusera le 7 février une lettre ouverte aux candidats accompagnée d’un ensemble de propositions – sous le titre « L’industrie du médicament au cœur du défi français ».

• — Polyarthrite rhumatoïde : accord entre Astellas et UCB pour commercialiser Cimzia® au Japon

  Le japonais Astellas Pharma et le groupe belge UCB ont annoncé aujourd'hui un accord pour le développement et la promotion conjoints de Cimzia® (certolizumab pego)l pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde au Japon.

• — Merck Serono va multiplier par dix sa donation annuelle de comprimés de praziquantel

  Merck Serono, la division pharmaceutique du groupe allemand Merck KGaA a annoncé lundi vouloir, en coopération avec l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), éradiquer en Afrique la schistosomiase (bilharziose), une maladie tropicale. Merck Serono va multiplier par dix sa donation annuelle de comprimés de praziquantel, le médicament le plus efficace contre cette maladie parasitaire, qui passera de 25 millions à 250 millions d’unités.

• — Maladies métaboliques: KineMed annonce sa collaboration avec Pfizer

  La société californienne KineMed a annoncé hier qu'elle allait collaborer avec le groupe pharmaceutique Pfizer de manière non exclusive dans le but d'effectuer des recherches sur de nouvelles approches dans le domaine des maladies métaboliques, en particulier le diabète de type II. Au cours de cette collaboration, la plate-forme technologique Dynamic ProteomicsTM de KineMed sera exploitée pour mesurer l'impact de médicaments potentiels sur des voies métaboliques précises.